PD1+溶瘤病毒联合疗法 国内首家获批临床

2020-04-16 14:00 | 来源:医药魔方 | 点击次数 :

4月15日,滨会生物科技的重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞)获得临床默示许可,联合翰中生物PD-1(HX008 注射液)用于不可手术切除,标准治疗失败的晚期实体瘤(如乳腺癌、黑色素瘤、头颈癌、软组织肉瘤、肝癌或肝转移瘤等)的治疗。

滨会生物科技的OH2注射液单药已经进入II期临床阶段,2020年以来,OH2注射液又先后获批多项临床试验,用于联合PD-L1或PD-1治疗实体瘤。滨会生物表示将率先在国内启动OH2注射液与Keytruda、HX008和LP002(厚德奥科,PD-L1)联合用药的3项I期临床试验。

目前,以PD-1/PD-L1为代表的免疫检查点抑制剂已经大获成功。然而,单一的免疫检查点抑制剂只对10%-20%的肿瘤病人有效。这部分患者被认为之前就具有一定的抗肿瘤免疫力,患者肿瘤组织存在杀伤性T细胞浸润。而另外80-90%的患者则被认为由于抗肿瘤免疫力的缺乏及肿瘤微环境(TME)的免疫抑制,对该类免疫检查点抑制剂治疗无反应。

溶瘤病毒(Oncolytic viruses)能够优先感染和杀死肿瘤细胞,有效促进T细胞浸润,进而使得免疫检查点抑制发挥最大疗效。目前,FDA只批准了1个溶瘤病毒产品上市,即安进的T-VEC,用于治疗黑素瘤。

养生堂的注射用重组人PD-1抗体单纯疱疹病毒已于2019年10月获批临床,拟用于头颈部癌症、肺癌、结直肠癌、黑色素瘤、宫颈癌、膀胱癌、胰腺癌、肝癌等可进行瘤内注射、静脉滴注或胸/腹腔局部给药的恶性肿瘤。

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